9個過一致性評價藥，調成全國最低價！

日期：2018/11/27

來源：賽柏藍    作者：遙望

近日，浙江省藥械采購中心發布公告，9個過一致性評價藥品調為全國最低價。

▍過一致性評價藥品，全國最低價

據公告，根據省藥品集中采購工作領導小組辦公室《關于通過質量和療效一致性評價仿制藥直接掛網采購的通知》（浙藥采辦發〔2018〕6號）文件精神，通過一致性評價的仿制藥，在我省的采購交易價格，不得高于通過一致性評價后外省的掛網采購價和中標價。

部分企業新遞交了產品通過一致性評價后外省的價格，現予以調整相關產品的價格信息，價格調整即日起執行。

除浙江省外，還有多個省份向過一致性評價藥品要求最低價。

▍4省均要求過評藥品低價聯動

【山西】

2018年3月16日，山西省衛計委發布通知，要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關規定視通過一致性評價的藥品，可納入山西省藥品集中采購直接掛網議價采購范圍，由醫療機構與藥品生產（配送）企業自行議價采購。

企業須承諾該產品在山西銷售價格不高于其他省份。  

【廣西】

2018年5月11日，廣西省發布通知，要求過一致性評價品種和符合國家相關規定視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網采購，以企業提供并作出承諾的全國最低5省入圍價的平均值作為掛網參考價，由醫療機構議定采購價格后采購。

【江蘇】

2018年4月9日，江蘇省公共資源交易中心發布了《關于報送創新藥和通過一致性評價仿制藥相關材料的通知》。

這則通知的核心內容，就是要求創新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產企業自主申報藥品供貨價格，并且承諾這一價格為全國最低價。

【陜西】

2018年3月6日，陜西發布通知，通過一致性評價的藥品，在陜西省藥品集中采購時，將與原研藥同等對待。

對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價品種，允許直接掛網，以全國最低3省平均價與陜西現行掛網價的低值作為限價。

眾所周知，除過一致性評價藥品外，幾乎所有掛網藥品都面臨最低價聯動。而最低價聯動，在不考慮各省實際用藥量存在巨大差異的前提下，單一要求價格聯動，降價威力不小。

實際上，最低價聯動“只看價”的要求和帶量采購“要求量”存在明顯矛盾的地方。而由新組建的國家醫保局主導的帶量采購，則特別明確“量”這一必要元素。

▍與最低價聯動沖突的帶量采購正在開展

根據采購文件，試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。

第一批帶量采購目錄共31個品種，包括已滿3家企業通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

此前業內就有猜測，此次“4+7帶量采購”具體執行工作將委托上海市醫藥集中招標采購工作機構來做。

從上海市醫藥集中招標采購事物管理所多次發布的文件看，量價掛鉤無疑是最大亮點。

▍量價掛鉤將不斷沖擊最低價聯動

早在國家帶量采購方案出爐之前，在上海市的招采文件中，就明確了采購數量。

上海招采文件規定，中標企業本次集中帶量招標采購量原則上不低于2016年度該企業中標品種全市銷售量（以陽光平臺數據為參考），具體采購量按簽訂的三方協議執行。生產企業根據預期交易量投標，實現量價掛鉤。

以上海第三批帶量采購品種為例，每個品種的每種規格的招標數量都具體公布。

此外，為確保采購量的有效執行，上海還設置了采購順延機制等，保證采購品種的實際使用量。

11月21日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《4+7城市藥品集中采購上海地區補充文件》（以下簡稱《文件》），再次強調“量價掛鉤”。

此前，醫保局相關人士在公開場合表示，從醫保局帶量采購選擇的試點城市來看，國家醫保局對于帶量采購的試點工作高度重視。

隨著國家醫保局主導的帶量采購工作逐步推開，量價掛鉤的邏輯得到普遍認可，至于單一強調低價的最低價聯動，其生存根基可能松動。

附件：調整價格信息的產品